Validation & Engineering Group, Inc. (V&EG) es un proveedor líder de servicios que ofrece soluciones para las industrias Farmacéutica, Biotecnológica, Química, de Alimentos y Dispositivos Médicos en las siguientes áreas: Laboratorio, Cumplimiento Regulatorio, Sistemas Computarizados, Ingeniería, Gerencia de Proyectos, Validación y otros servicios.

Estamos en la búsqueda de un(a) profesional talentoso(a) y comprometido(a), dispuesto(a) a trabajar bajo los más altos estándares de ética, para la siguiente posición:

• Documentation Specialist I
• Turno: 10:30AM a 7:00 PM
• Debe estar disponible para trabajar Over Time, y fines de semana según la necesidad del negocio.

Descripción:

• Procesa a través del Sistema de Documentación los documentos que llegan al área.
• Añade/revisa las propiedades de los documentos.
• Aprueba documentos y propiedades en el sistema de documentación y los libera para distribución.
• Circula los paquetes de manejo de cambio para revisión y aprobación, monitorea la respuesta de los aprobadores y se asegura de obtener las aprobaciones necesarias.
• Completa el trabajo de acuerdo con las prioridades establecidas, políticas, prácticas y procedimientos para asegurar que la documentación es enviada según la agenda.
• Verificar el impacto de cambios a procedimientos sobre diferentes sistemas operacionales como SAP, LIMS, MES/POMS, Delta V.
• Verificar la sincronización de los cambios de los sistemas operacionales y de documentación.
• Coordinar los cambios entre los documentos compartidos por distintas plantas.
• Entrenar a los empleados en las técnicas del sistema.
• Recibe, evalúa y asigna la fecha de efectividad de los documentos.
• Comunica el "status" de procedimientos y "CR's"a los iniciadores y negocia el periodo de implementación de ser necesario.
• Lleva a cabo "proofreading" de los documentos que llegan al área de documentación.
• Verifica y recibe documentos. Notifica a las áreas afectadas y al departamento de "Training" los cambios generados.
• Ejecuta cambios en los sistemas operacionales de SAP y DSP.
• "Troubleshooting" de conflictos en el sistema de Documentación o sistemas operacionales.
• Preparar/Revisar los PCR’s manuales para ser usados en el área de SVP (Small Volumen Parenteral) y BDS (Bulk Drug Substance).
• Manejar el cuarto de retención y coordinar la transferencia de los documentos a Iron Mountain.
• Proveer asistencia a las operaciones conforme a los sistemas de gestión Ambiental, Salud Ocupacional y Seguridad (EH&S por sus siglas en inglés) y promover el mejoramiento continuo.

Educación:

• Grado Asociado en Ciencias Secretariales, Administración de Empresas o Ciencias Naturales, con tres (3) años de experiencia.
• Certificado de Escuela superior o GED con cinco (5) años con experiencia en control de documentación.

Experiencia:

• Experiencia en el área de control de documentación.
• Mínimo de tres (3) años.